Microchip para degeneração macular começa a ser testado em pacientes

Microchip para degeneração macular começa a ser testado em pacientes Uma mulher de 72 anos com degeneração macular relacionada à idade seca (DMRI) foi a primeira paciente a receber um implante de retina artificial como parte do ensaio clínico multicêntrico PRIMAvera, que analisa a segurança e eficácia do sistema PRIMA. O hospital onde Dr. Kodjikian trabalha é um dos seis centros na França selecionados para participar do ensaio clínico de DMRI em andamento; outros locais de estudo estão na Alemanha, Itália, Holanda e Espanha. Os 38 participantes do estudo serão acompanhados por 12 meses após o implante para avaliar a acuidade visual e eventos adversos, e os resultados serão monitorados por 3 anos. Os investigadores esperam que as descobertas levem o dispositivo a receber autorização para entrar no mercado. O sistema de retina artificial PRIMA tem três elementos: um pequeno implante de retina sem fio; um par de óculos com câmera e projetor digital; e um processador portátil conectado ao projetor. A câmera captura cenas visuais do ambiente ao redor. O processador usa algoritmos para processar e simplificar as imagens, que são então enviadas de volta aos óculos. O projetor digital usa pulsos de luz infravermelha para projetar as imagens processadas nos receptores fotovoltaicos do implante de retina. Esses receptores então convertem a informação óptica em estimulação elétrica, que excita as células nervosas da retina interna, permitindo que elas recebam a informação e a transmitam, através do nervo óptico, ao cérebro. Isso então induz a percepção visual. Uma operação delicada Para implantar o chip,Dr. Kodjikian fez uma incisão bastante grande û€“ 3,5 mm û€“ e, em seguida, descolou a retina, tudo isso enquanto olhava através de um microscópio cirúrgico. "É fácil descolar a retina em um olho saudável. No entanto, o procedimento se torna mais difícil em um olho afetado por DMRI seca, onde o tecido da retina não é apenas muito fino e firmemente preso à parede posterior do olho, mas também muito frágil. Muita coisa pode dar errado durante esta etapa, então temos que realmente tomar nosso tempo", disse ele. "Você não pode ir muito fundo, e se você for muito perto da superfície, corre o risco de perfurar a retina. Como andar em uma corda bamba muito fina, há perigo por toda parte e muito pouco espaço para erro." Depois que o chip foi inserido sob a retina, Kodjikian recolocou o tecido da retina no lugar. "Esta foi a primeira vez que fiz esse tipo de procedimento e foi um grande desafio", disse ele ao Medscape. A operação durou 2,5 horas, muito menos tempo do que as 4 a 5 horas estimadas pelo fabricante. A paciente passará por reabilitação por 12 meses para ajudá-la a se adaptar ao sistema. "Nossa esperança é que essa paciente consiga enxergar melhor com o implante. Ela provavelmente não chegará ao ponto de poder dirigir um carro. E embora ler romances em letras pequenas não seja possível, é bem provável que ela poderá ler edições em letras grandes", explicou Kodjikian. Após a ativação da prótese de retina, a paciente experimentou impressões visuais que ela não podia ver antes da cirurgia. E 1 mês após o procedimento, as coisas parecem estar no caminho certo, de acordo com um comunicado de imprensa. "O resultado pós-operatório é excelente. Não há complicações, o chip está perfeitamente colocado e a visão não foi degradada pela operação. Ela deve começar a melhorar agora graças à reabilitação", disse Kodjikian. "Dos vários sistemas de retina artificial existentes, este é o mais sofisticado porque tem mais pixels. A tecnologia certamente continuará avançando. Mas, por enquanto, o estudo clínico deve nos permitir mostrar que funciona, ", concluiu. Em dezembro de 2021, ele implantou uma retina artificial em um segundo paciente e levou 50 minutos a menos que o primeiro. Referencia: Two Patients With Macular Degeneration Get Artificial Retinas - Medscape - Jan 21, 2022.